KornnacCaps АКШнын FDAнын DMF (Drug Master File) тапшыруусунан ийгиликтүү өттү, анын номери DMF#043237. Бул этап KornnacCaps эл аралык процессинде маанилүү кадам болуп саналат, анткени анын өнүмдөрү расмий түрдө АКШнын рыногуна кирүү үчүн шайкештик ырааттуулугуна кирди.
DMF тапшыруусу АКШнын FDA тарабынан фармацевтикалык эксципиенттер жана активдүү фармацевтикалык ингредиенттер (APIs) сыяктуу негизги материалдарды жөнгө салган маанилүү механизм болуп саналат. DMF тапшыруу менен, KornnacCaps FDAга өндүрүш процесси, сапатты көзөмөлдөө ыкмалары жана анын KornnacCaps бош капсулаларынын объектинин жана жабдууларынын сүрөттөлүшү боюнча негизги маалыматтарды тапшырды. DMF документтерин кылдат карап чыккандан кийин, FDA KornnacCaps өндүрүш системасы, сапатты башкаруу системасы жана продукт коопсуздугу АКШнын ченемдик талаптарга жооп берерин тастыктап, ошону менен DMF номерин берди. Бул KornnacCaps капсулалары АКШнын фармацевтикалык компаниялары тарабынан дары-дармек өндүрүшүндө мыйзамдуу көмөкчү заттар катары колдонулушу мүмкүн дегенди билдирет, бул АКШнын рыногуна кирүү үчүн кийинки дозалык формадагы өнүмдөрдүн негизин түзөт.
Бош капсулалардын кытайлык алдыңкы жеткирүүчүсү катары, KornnacCaps өзүн дайыма Функционалдык капсуланын кызмат көрсөтүүчүсү катары көрсөтүп келет. Компания cGMP стандарттарына ылайык сапатты башкаруу системасын түздү жана HALAL, Kosher, ISO9001 жана ISO22000 сыяктуу эл аралык сертификаттарды, ошондой эле ЕБ каттоосун алды. Анын продукт линиясы желатин капсулалары, HPMC капсулалары, Халал капсулалары, Pullulan капсулалары жана ичеги{4}}капталган капсулалары сыяктуу инновациялык продукттарды камтыйт жана ал титандын диоксиди жана натрий додецил сульфаты сыяктуу эл аралык ченемдик талаптарга жооп берген техникалык чечимдерге ээ. Баарынан маанилүүсү, KornnacCaps капсулалары стерилдөө үчүн этилен кычкылын колдонбойт жана консерванттарды камтыбайт, бул кардарлардын жекелештирилген жана инновациялык формуласынын муктаждыктарына жакшыраак жооп берет.
Бул DMF тапшыруунун ийгилиги KornnacCaps'тын техникалык күчүн жана сапатты башкаруу деңгээлинин авторитеттүү таанылышы гана эмес, ошондой эле анын глобалдашуу стратегиясынын маанилүү жетишкендиги болуп саналат. Учурда, KornnacCaps өнүмдөрү бүт өлкөгө жетип, Европа, Америка Кошмо Штаттары, Түштүк-Чыгыш Азия жана Африка сыяктуу 20дан ашык өлкөлөргө жана аймактарга экспорттолот. 2024-жылы компания жалпы инвестициясы 1 миллиард юанды түзгөн акылдуу жаңы паркка көчүп, 2025-жылы брендин жаңылоону аяктап, жаңы КорnnacCaps сүрөтү менен рынокто жаңы баракча ачкан{6}}. Келечекте,KornnacCapsинновациялык лидерлик концепциясын колдоп, дүйнөлүк кардарларга жогорку-сапаттуу капсулаларды жана жекече чечимдерди сунуштап, кардарлар менен бирге жаркын келечекти түзүүнү улантат.
