Бул тууралуу 2024-жылдын 5-февралында ЕБ расмий сайты жарыяладыHumanwellCaps(Hubei Humanwell Pharmaceutical Excipients Co., Ltd.)расмий түрдө ЕБ каттоосун алган (Издердин саны: 4200/22160), HumanwellCaps желатин капсулалары расмий түрдө ЕБ рыногуна кирүүгө уруксат алганын белгилейт. Кытай желатин азыктары 2012-жылы ЕБ рыногунан чыгарылгандыктан, HumanwellCaps бул квалификацияны алган Хубэй провинциясында желатин капсуласын чыгарган биринчи ишкана.
HumanwellCaps — капсулаларды өндүрүүгө адистешкен, капсулаларды өндүрүү боюнча 20 жылдан ашык тажрыйбасы бар, капсулаларды өндүрүү боюнча- жогорку технологиялык филиалы, пландалган жылдык жалпы кубаттуулугу 40 миллиард бош капсула, учурда 16 импорттолгон автоматтык капсула өндүрүү линиясы жана жылдык өндүрүш кубаттуулугу 15 миллиард капсул.
HumanwellCaps Функционалдык Капсула Кызмат Провайдеринин стратегиялык позициясын сунуштады жана HPMC капсуласы 2.0, морт капсула, тез-боюлуучу капсул жана жай кайчылаш капсула сыяктуу бир катар функционалдык капсула өнүмдөрүн иштеп чыкты. Азыркы учурда, продуктылар Europe, Америка, Түштүк-Чыгыш Азия, Африка жана башка 20дан ашык өлкө жана аймактарга экспорттолгон.
2012-жылы ЕБ кытай желатин ишканаларын ЕБге желатинди экспорттоого уруксат берилген Үчүнчү -Тарап ишканаларынын тизмесинен чыгарып салган жана кытай желатин ишканалары үчүн жаңы каттоо арыздарын убактылуу кабыл алган эмес. Европа Биримдигинин тиешелүү ченемдерине ылайык, Кытайдын тамак-аш азыктары жана дары-дармек өндүрүүчүлөрү желатинди чийки зат катары ЕБден же башка уруксат берилген үчүнчү өлкөлөрдөн бул чоң рынокту кармап туруу үчүн гана импорттой алышат жана анын даяр продукциясы ЕБге сатылышы мүмкүн, натыйжада өнөр жай жеткирүү чынжырынын наркы кескин жогорулап, ага байланыштуу продукциялар атаандаштык артыкчылыктарын жоготот.
Көптөгөн аракеттерден кийин HumanwellCaps ишкана квалификациясынан жана Вучанг бажысынын башкы башкармалыгынын-сайтында текшерүүдөн ийгиликтүү өтүп, Вучанг бажысы тарабынан ЕБге расмий сунуштоо жана ЕБде каттоо процесстерин аяктады. Быйыл Евробиримдиктин расмий сайтында HumanwellCaps расмий түрдө ЕБ каттоосунан өткөнү тууралуу маалымат жарыяланган.
Вучанг бажысынын жардамы менен биз ЕБ инспекциясынын жана карантининин талаптарына толугу менен жооп берген сапатты башкаруу системасын түздүк жана ЕБ стандарттарына ылайык техникалык трансформацияны жана жабдууларды жаңылоону аяктадык. Европа базары желатин капсула ишканалары күрөшө турган чет элдик рыноктордун бири. ЕБде ийгиликтүү каттоо жана ЕБ каттоо квалификациясын алуу HumanwellCaps компаниясына ЕБ рыногунун эшигин ийгиликтүү ачууга жана рынокто келечектеги өнүгүү үчүн бекем негиз түзүүгө жардам берет.
