Өлчөмү 0 желатин капсуласы

Жетилген процесси, жакшы туруктуулугу жана жогорку ыктымалдыгы менен азыркы учурда капсула дозалоо формасынын негизги продуктусу болуп саналат. Көпчүлүк кардарлардын туруктуу муктаждыктарын канааттандыруу.

▶cGMP САПАТТЫ БАШКАРУУ СТАНДАРТтары

 

Өндүрүштү жана сапатты башкарууну уюштуруу, сапатты камсыздоо системасын түзүү үчүн cGMP ээрчип, лаборатория CNAS сертификациясын жүргүзөт.

 

▶SMART SOL-ГЕЛ

 

Толук-золь гелинин жана илешкектүүлүгүнүн автоматтык иштеши, гел суюктугунун сапатын камсыз кылуу үчүн негизги технология. Туруктуу сапат үчүн процесстин изи.

 

▶АБА ТАЗАЛОО СИСТЕМАСЫ

 

Абаны тазалоо системасы абаны тазалоо даражасын жана айлана-чөйрөнүн шарттарынын туруктуу температурасы менен нымдуулугун камсыз кылуу үчүн Carrier, AL-KO жана ingersoll сыяктуу эл аралык белгилүү бренддер тарабынан курулган.

 

▶ИНФОРМАТТАШТЫРУУ БАШКАРУУ

 

ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS жана башка тиешелүү системаларды камтыган ишкананы маалыматташтыруу үчүн lBM тарабынан иштелип чыккан.

• Сапаттуу, коопсуз, ден-соолукка пайдалуу капсулаларды чыгаруу үчүн, өндүрүштүн ар бир кадамы катуу иштөө процедуралары жана сапатты көзөмөлдөө менен жүргүзүлөт.

 

• Чийки затты тандоодон баштап, өндүрүш процессине көңүл буруу жана даяр капсулаларды текшерүүгө чейин, бардыгы стандарттарга ылайык.

Control

 

1. чийки зат

2. Сыноочу чийки зат

3. Эрүү

4. Капсула өндүрүү

5. Басып чыгаруу (талап кылынат)

6. Машина менен текшерүү

7. Саноо жана таңгактоо

8. Продукцияны лабораторияда текшерүү

Биздин продукт кытай фармакопеясынын стандарттарына туура келет жана HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 жана ISO22000 сыяктуу эл аралык сертификаттардан өткөн.

• PE баштык+Алюминий фольга баштык+Алты беттик көбүк тактасы+5 кабаттуу гофрленген картон

 

• Картон өлчөмү 60x73x40cm, көлөмү 0,18 куб метр, дүң салмагы бир кутуга болжол менен 15 кг.

 

• Сактоо шарты: Температура: 15 градус ~ 25 градус, нымдуулук: 35% ~ 65%

 

• 20' Муздаткыч контейнери: 140 картон бош капсулалар.

 

• 40' Муздаткыч контейнери: 345 картон бош капсулалар.

 

Кардардын талаптарына ылайык ыңгайлаштыруу үчүн жеткиликтүү.

Бош капсулалар үчүн этилен оксиди технологиясы жок стерилизациянын кандай артыкчылыктары бар?

Коопсуздук
Салттуу этилен кычкылы стерилдөө процесси дарылардын коопсуздугуна таасир этиши мүмкүн болгон калдык тобокелдиктерге ээ. Жаңы процесс синергетикалык стерилизацияга жетүү үчүн суутек перекиси менен коллоиддик күмүш иондорун колдонот, эч кандай уулуу калдыктары жок. Ал ISO жана ЕБ сертификация стандарттарына ылайык келет жана этилен оксидинин калдыктары менен шартталган адамдын организмине мүмкүн болуучу зыяндан качууга болот.

Натыйжалуулук
Дезинфекциялоочу каражаттын жаңы түрү микроб клеткаларынын структурасына кирип, салттуу этилен оксиди менен стерилдөө ыкмасын алмаштырып, кеңири спектрдеги дезинфекциялык эффекттерге жетише алат. Бул өндүрүш процессинде капсулдардын асептикалык стандарттарга жооп беришин камсыздайт жана кошумча стерилизациялоону талап кылбайт.

Процессти оптималдаштыруу
Жаңы дезинфекциялоочу каражатты гел стадиясына түздөн-түз кошууга болот, бул өндүрүш процессин жөнөкөйлөтүп, капсулалардын ачыктыгын жана механикалык касиеттерин сактап, температура жана нымдуулук шарттарына көз карандылыкты азайтып, өндүрүштүн натыйжалуулугун жогорулатат.

Учурда бул технология желатиндин бош капсуласын өндүрүүдө колдонулуп, укмуштуудай натыйжаларга жетишти.

Этилен оксидинин кыйынчылыктары-Эркин стерилизация

Этилен кычкылы (EO)-эркин стерилизациясы коопсуздук жана экологиялык артыкчылыктары үчүн барган сайын артыкчылыктуу болуп жатканы менен, аны ишке ашырууда бир катар техникалык, материалдык жана ченемдик көйгөйлөр бар.

1. Материалдык шайкештик:
Көптөгөн капсула түрлөрү-өзгөчө желатин, пуллулан жана башка табигый полимерлер-ысып, нымдуулукка же радиацияга сезгич келет. Буу менен автоклавдоо, кургак жылуулук же гамма-нурлануу сыяктуу стерилдөө ыкмалары капсуланын касиеттерин өзгөртүп, деформацияга, морттукка же түстүн өзгөрүшүнө алып келиши мүмкүн. Стерилдүүлүктү камсыз кылуу менен бирге капсуланын бүтүндүгүн сактоо - бул кеңири тестирлөө жана процессти оптималдаштырууну талап кылган назик баланс.

2. Чектелген ыкма параметрлери:
Төмөн температурада таңгактарга жана татаал беттерге өтө алган EOдан айырмаланып, EO{0}}акысыз ыкмалар көбүнчө түздөн-түз таасир этүүнү же көбүрөөк энергияны талап кылат. Мисалы, буу менен стерилдөө жогорку температураны талап кылат, бул бардык материалдар үчүн ылайыктуу эмес. Гамма жана электрон нурлары менен стерилдөө адистештирилген жабдууларды талап кылат жана буюмга зыян келтирбөө үчүн кылдаттык менен дозалануу керек.

3. Жабдуулар жана чыгымдардын чектөөлөрү:
Гамма-нуррадиаторлор же кургак жылуулук туннелдери сыяктуу өркүндөтүлгөн стерилизациялык жабдуулар олуттуу капиталдык салымдарды талап кылат. Бул системалар ошондой эле коопсуздук протоколдорун, валидация процедураларын жана тейлөөнү камтыган жогорку эксплуатациялык чыгымдарга ээ, бул өзгөчө чакан өндүрүүчүлөр үчүн өндүрүштүн жалпы наркын жогорулатат.

4. Ченемдик укуктук актыларга ылайык келүү:
ЭОдон стерилдөөнүн альтернативалуу ыкмаларына өтүү GMP жана эл аралык стандарттарга (мисалы, USP, EU, ISO 11137) жооп берүү үчүн катуу валидациялоону талап кылат. Стерилдүүлүктүн кепилдигинин деңгээли (SAL) жана пакеттин-партиянын-ырааттуулугун камсыздоо- интенсивдүү ресурстарды талап кылат жана илимий документтерди жана көбүнчө үчүнчү-тараптын сертификатын талап кылат.

5. Процессти ыңгайлаштыруу:
Ар бир продукттун түрү жана таңгак формасы ылайыкташтырылган стерилдөө протоколдорун талап кылышы мүмкүн. Бул процесстерди ар кандай капсула түрлөрү же формулалары үчүн иштеп чыгуу жана оптималдаштыруу -убакытты жана техникалык жактан талапты талап кылышы мүмкүн.

Этилен оксиди-акысыз стерилизацияга кантип жетишебиз?

Фабрикабыз 100 000 классындагы таза бөлмө менен жабдылган, анда жогорку деңгээлдеги абаны тазалоо системасы жана толук автоматташтырылган өндүрүш жабдуулары-бар. Капсулаларды өндүрүү процессинде-материалды берүү, аралаштыруу, сактоо, ташуу-кол менен кийлигишүү бардык өндүрүш линиясында жогорку деңгээлдеги тазалыкты камсыз кылуу үчүн минималдаштырылган. Мындан тышкары, текшерүү жана таңгактоо менен алектенген бардык кызматкерлер катуу гигиеналык жана коргоо чараларын сакташат. Натыйжада биз этилен кычкылын колдонбостон стерилизацияга жетише алабыз.

Hot Tags: өлчөмү 0 желатин капсулалар, Кытай көлөмү 0 желатин капсулалар өндүрүүчүлөр, жеткирүүчүлөр, фабрика